الأدوية - ما هذا؟ الأدوية: وصف، والتاريخ، والمحتوى

ما هي الأدوية؟ إذا كنت تبدأ من بعيد، ثم بالتأكيد كل رجل قعت مرة واحدة على الأقل إلى الأطباء تمكنوا من تذكر الكثير من الأدوية، تعرف على الجرعة، والتركيب الكيميائي وآلية العمل. في هذا وساعدت من قبل العديد من الكتيبات وافية، والتي تحتوي على المعلومات اللازمة. لكن واضعي، بدورها، مستوحاة من الأدوية. فما هو؟

تعريف

دستور الأدوية - مجموعة من الوثائق الرسمية التي تحدد معايير جودة المواد الطبية الخام والمواد المساعدة، المنتجات الصيدلانية المصنعة والأدوية الأخرى المستخدمة في الطب.

لإنشاء "المعيار الذهبي" جذب الخبراء في مجال الكيمياء والأدوية التحليل، أجريت في المحاكمات الدولية عشوائيا يسيطر مزدوجة التعمية لمعرفة كل ما هو ممكن حول المواد الخام الطبية والأدوية للخروج منه. تنفيذ جميع معايير تضمن جودة المنتجات الصيدلانية.

الدولة دستور الأدوية - والأدوية الملزمة قانونا والتي هي تحت إشراف الدولة. المتطلبات والتوصيات الواردة فيه، ملزمة لجميع مؤسسات الدولة، تعمل في مجال تصنيع وتخزين وبيع واستخدام المخدرات. لخرقه للقواعد المنصوص عليها في الوثيقة، شخص اعتباري أو طبيعي يواجه المسؤولية الجنائية.

تاريخ الأدوية الدولي

ظهرت الأفكار حول إنشاء قائمة مشتركة من المخدرات مع الإشارة إلى جرعات والتسميات الموحدة في المجتمع الطبي العلمي في أواخر القرن التاسع عشر، في عام 1874. وقد عقد المؤتمر الأول حول هذا الموضوع في بروكسل في 1092. على ذلك، ويأتي الخبراء إلى اتفاق حول الأسماء الشائعة للأدوية، وشكل بياناتهم في وصفات. في غضون أربع سنوات، وقد صدقت هذه الاتفاقية من قبل عشرين دولة. هذا النجاح هو نقطة انطلاق لمزيد من التطوير لدستور الأدوية ونشره. بعد عشرين عاما، وهو المؤتمر الثاني في بروكسل، والذي حضره ممثلون من واحد وأربعين بلدا في العالم.

من تلك اللحظة مبالين النشر وإعادة النظر في دستور الأدوية انتقلت إلى عصبة الأمم. في وقت مبادئ اتفاق إعداد الجالينوسي وجرعات 77 من العقاقير المدرجة في خلاصة وافية. بعد اثني عشر عاما آخر، في عام 1937، وقد تم تأسيسها من قبل لجنة خبراء من بلجيكا والدنمارك وفرنسا وسويسرا والولايات المتحدة الأمريكية وهولندا والمملكة المتحدة الذين إطلاع على جميع أحكام دستور الأدوية، وقررت توسيع نطاقه ليشمل الصك الدولي.

توقفت الحرب العالمية الثانية عمل اللجنة، ولكن في عام 1947، عاد الخبراء لمهمته. للسنة التاسعة والخمسين ودعت اللجنة لجنة الخبراء المعنية بمواصفات المستحضرات الصيدلية. على واحد من اجتماع منظمة الصحة العالمية، فقد تقرر إنشاء برنامج الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للتوحيد مجموعة من الأدوية.

الطبعة الأولى

الأدوية - وثيقة دولية، مما كان له بالفعل أربع طبعات، وبعد كل واحد أخذت على شيء جديد.

وتمت الموافقة على الطبعة الأولى في الجمعية العالمية الثالثة لمنظمة الصحة العالمية. وقد أنشئت الأمانة الدائمة لدستور الأدوية الدولي. وقد نشر الكتاب في عام 1951، وبعد أربع سنوات من نشر الجزء الثاني مع إضافات إلى اللغات الأوروبية المشتركة الثلاث: الإنجليزية والفرنسية والإسبانية. بعد فترة قصيرة من الزمن كانت هناك منشورات باللغة اليابانية الألمانية و. دستور الأدوية الأول - مجموعة من الوثائق المعيارية على جميع المعروفة في الاستعدادات الوقت. وهي:

• 344 مقالات عن المواد المخدرات؛
• 183 مادة جرعة أشكال (أقراص، كبسولات، والصبغات، والحلول في أمبولة)؛
• طريقة 84 مختبر التشخيص.

كانت العناوين الرئيسية في اللاتينية، لأنه هو نفسه للجميع الطريق الطبية للإشارة إلى العمال. لجمع البيانات اللازمة عن تورط خبراء التقييس البيولوجي، فضلا عن المتخصصين في ضيق أكثر الأمراض المتوطنة وخطيرة.

الطبعات اللاحقة للدستور الأدوية الدولي

ظهرت الطبعة الثانية عام 1967. كانت قد خصصت لمراقبة الجودة للمنتجات الصيدلانية. وبالإضافة إلى ذلك، فقد اعتبر أن الطبعة الأولى من البق وأضاف 162 المخدرات.

وقد تركز الطبعة الثالثة من الأدوية في البلدان النامية. قدم إلى قائمة من المواد، والتي تستخدم على نطاق واسع في مجال الرعاية الصحية، وفي الوقت نفسه لديها بتكلفة منخفضة نسبيا. هذه الطبعة تحتوي على خمسة مجلدات وأصدرت في عام 1975. قدمت مؤخرا تغييرات على وثيقة في عام 2008 وحده. هذه التقييس ذات الصلة الأدوية والعمليات اللازمة لإنتاج والتوزيع.

محتويات الأدوية

أدوية - كتاب يجمع بين ليس فقط مجموعة من العقاقير، ولكن أيضا مبادئ توجيهية لتصنيعها وتخزينها وأغراض أخرى. ويتضمن هذا الكتاب وصفا للطرق الكيميائية والفيزيائية والبيولوجية لتحليل المخدرات. وبالإضافة إلى ذلك، فإنه يحتوي على معلومات عن الكواشف والمؤشرات، المواد الدوائية والمستحضرات.

وضعت اللجنة المنظمة لوائح بالأدوية السامة (قائمة أ) والصلبة (قائمة B)، وكذلك جدول جرعة واحدة واليومية القصوى من الأدوية.

دستور الأدوية الأوروبي

دستور الأدوية الأوروبي - وثيقة معيارية، والذي يستخدم في معظم الدول الأوروبية في عملية الإنتاج للمنتجات الصيدلانية على قدم المساواة مع دستور الأدوية الدولي، وملاحق، ويركز على دواء معين في المنطقة. تم تطوير هذا الكتاب من قبل المديرية الأوروبية لجودة الأدوية، التي هي جزء من مجلس أوروبا. أدوية ديه يختلف عن الوضع القانوني مماثل آخر من الوثائق التي أعطيت لها مجلس الوزراء. اللغة الرسمية للدستور الأدوية الأوروبي - الفرنسية. وأخيرا، والسادس، وكان إعادة إطلاق سراح في عام 2005.

الأدوية وطني

منذ الأدوية الدولية ليس لديها قوة قانونية وأكثر من طابع التوصية، أصدرت بعض الدول الأدوية وطني لائحة داخلية من القضايا المتعلقة بالمخدرات. في الوقت الراهن، معظم البلدان لديها كتب الفردية. في روسيا تم الإفراج عن الأدوية الأول عام 1778 في اللاتينية. النسخة الروسية خرج للتو، ليصبح بذلك أول كتاب من هذا النوع في اللغة الوطنية في عشرين عاما.

في عام 1866، بعد نصف قرن، جاء أول دستور الأدوية الروسي الرسمي. الطبعة ال11، وكان آخر أثناء وجود الاتحاد السوفياتي، ظهرت في أوائل التسعينات من القرن الماضي. وضع واستكمال وإعادة إطلاق وثيقة قبل عهد إلى اللجنة إلى الأدوية، ولكن الآن منخرطون في وزارة الصحة، Roszdravnadzor وصندوق التأمين الصحي العام بمشاركة من العلماء البارزين في البلاد.

RF الدولة دستور الأدوية 12 و 13 نسخة

في غضون ذلك، عندما تكون الدولة الأدوية الخاضعة للتعديل، ونوعية المنتجات الطبية التي تنظمها المواد الأدوية المؤسسة (SAF) والمواد الأدوية العامة (CFC). على الطبعة الثانية عشرة للدولة دستور الأدوية للRF تتأثر بشكل كبير من حقيقة تورط الخبراء الروس في عمل مفوضية الأوروبية الأدوية. تتكون الثاني عشر طبعة من خمسة أجزاء، كل منها تشمل تطبيع المعايير والأنظمة الأساسية لتصنيع وبيع أو التنازل عن الأدوية. وقد نشر هذا الكتاب في التداول في عام 2009.

بعد ست سنوات، تم تحرير الطبعة الثانية عشرة. في نهاية عام 2015 على الموقع الرسمي لوزارة الاتحاد الروسي للصحة ظهرت الدولة دستور الأدوية - الطبعة 13TH. وكانت نسخة إلكترونية كما تم تنفيذ الإفراج خارج بأموال من عملية البيع. لذلك، تقرر على المستوى التشريعي، في كل صيدلية والجملة الشركة يجب أن تكون دولة دستور الأدوية (الطبعة ال13). هذا ما مكن samookupitsya الكتاب.

ما هي المادة الصيدلية؟

هناك نوعان من المواد الأدوية: في مضمون وشكل جرعات النهائي. كل مادة "على مادة" له اسم في لغتين: الروسية واللاتينية، وعام الاسم الكيميائي الدولي. ويعرض صيغة تجريبية والهيكلية، الوزن الجزيئي وكمية المادة الأساسية التمثيل. وعلاوة على ذلك، هناك وصفا مفصلا للظهور معايير مراقبة الجودة المخدرات أن ذوبان في سوائل الجسم، وغيرها من الخصائص الفيزيائية والكيميائية. شروط التعبئة والتغليف والتصنيع والتخزين والنقل. وكذلك تاريخ انتهاء الصلاحية.

المقال لشكل جرعات النهائي، بالإضافة إلى كل ما سبق، يتضمن نتائج الاختبارات السريرية والمخبرية، والحدود المسموح بها من الانحرافات من حيث الوزن والحجم وحجم المواد الدوائية، وكذلك لمرة واحدة وجرعات اليومية القصوى للأطفال والكبار.